美国礼来公司增加阿托莫西汀的警告提示

美国礼来公司日前宣布，在其注意力缺陷与多动障碍(ADHD)治疗药物盐酸阿托莫西汀（atomoxetine Hcl，Strattera）标签中增加“加框”警告提示，以警示黄疸（以皮肤或眼白发黄为特征）患者或肝损伤患者应停用本品。

此次增加警告提示是因为该药自批准以来，200多万例患者中出现2例严重肝功能损伤病例。自停用该药后，2名患者的肝功能恢复正常水平。

该药为去甲肾上腺素再摄取抑制剂，是美国食品和药物管理局批准的首个非中枢兴奋性ADHD治疗药物，可缓解ADHD患者的全部症状，但该药缓解症状的作用机制尚未明确。专家认为，去甲肾上腺素是脑中调节注意力、搏动性和活动水平的重要化学物质，该药通过阻断或减缓去甲肾上腺素的再摄取而发挥作用。

该药不应与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)同服或在2周内接连服用，闭角型青光眼患者不宜服用。该药尚未在小于6岁的儿童或老年患者中进行过临床研究，部分儿童患者在采用该药治疗初期可能出现体重降低。与所有ADHD药物一样，该药在治疗期间应监测患者的发育情况。

在临床研究中，儿童和青少年服用该药时最常见的不良反应有胃部不适、食欲减退、恶心、呕吐、眩晕、疲劳和心境不稳，成人患者中最常见的不良反应有便秘、口干、恶心、食欲减退、眩晕、睡眠障碍、性功能不良反应、排尿障碍及经期痉挛。

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